人民網蘭州4月23日電(任錦朝 李開銀)近日,為做好H7N9型流感疫情防控工作,確保防控H7N9流感所需醫(yī)療器械的質量安全,甘肅省食藥監(jiān)局做出部署,在全省組織加強對醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、麻醉機、體外診斷試劑等防控H7N9流感醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查。
甘肅省食藥監(jiān)局要求,各地要立即組織人員對本轄區(qū)內防控H7N9流感醫(yī)療器械的生產、經營企業(yè)進行監(jiān)督檢查,全面掌握轄區(qū)內防控H7N9流感醫(yī)療器械生產動態(tài)、銷售情況,督促企業(yè)規(guī)范生產、經營,保證防控產品的質量安全。要及時了解轄區(qū)內針對H7N9病毒的體外診斷試劑的研制情況,加強指導,督促生產企業(yè)嚴格按照《體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)》和《醫(yī)療器械應急審批程序》等規(guī)定申請產品注冊。
同時,要進一步加大對相關防控醫(yī)療器械的抽驗和不良事件監(jiān)測分析力度,對發(fā)現的可疑產品先行封存,有針對性地進行質量監(jiān)督抽驗。對監(jiān)督檢查中發(fā)現的違法違規(guī)生產、經營活動依法嚴肅處理,對查實的違法產品和不合格產品要摸清來源和去向,對涉案的單位和個人應嚴肅查處,跨省、跨地區(qū)大案要案及時移交相關屬地局或省局稽查局進行協調查處。同時采取有力措施嚴厲打擊非法產品。
(原標題:甘肅省加強防控H7N9流感醫(yī)療器械監(jiān)管)